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国家认监委召开2017年良好实验室规范(GLP)技术交流会

      10月30-31日,国家认监委在沈阳召开了2017年良好实验室规范(GLP)研讨培训及技术交流会议,来自国家认监委、中国合格评定国家认可中心、GLP实验室的150余名代表参加了会议。

  会(hui)议对我(wo)国实施GLP十年来的情况(kuang)进行了回顾,介绍(shao)了经济合作(zuo)与发展组织(OECD)GLP工作(zuo)组第31次(ci)会(hui)议情况(kuang)和国际(ji)GLP工作(zuo)动态,OECD第13期GLP检(jian)查员培训内(nei)容;培训了认证(zheng)认可行业(ye)标准《仪器验(yan)证(zheng)实施指南》和《良好(hao)实验(yan)室规(gui)范(fan)在计算机化(hua)系统中的应用指南》,并重点对信息(xi)化(hua)基础设施在计算机化(hua)系统验(yan)证(zheng)中的重要性进行了研讨。此次(ci)研讨会(hui)的召开(kai),有利于(yu)提升我(wo)国GLP检(jian)查的一致性,保障国内(nei)GLP体系运行水平,推动我(wo)国GLP工作(zuo)的规(gui)范(fan)性。

  良好实验室规范(GLP)是经济合作与发展组织(OECD)制定的有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告等运行条件的质量体系,有利于确保试验结果的准确性和可靠性,促进非临床安全试验数据的相互认可,从而避免重复试验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。国家认监委自2008年开始启动化学品GLP监控体系建设,推进了我国GLP工作与国际接轨。

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